Проект о новой обязанности держателей и владельцев регистрационного удостоверения препарата (уполномоченных ими лиц) прошел третье чтение. Суть изменений в следующем. Если, например, цена в валюте на ЖНВЛП упадет в стране производителя, то лекарство подешевеет и в России.
Чтобы снизить предельную отпускную цену производителя на ЖНВЛП, потребуется подать заявление о ее перерегистрации в сторону снижения. По проекту сделать это будет необходимо, если:
— снизится цена в иностранной валюте на препарат в стране производителя либо в странах, куда он поставляется и (или) где зарегистрирован;
— снизятся цены на референтные препараты в соответствии с вышеуказанным пунктом (для соответствующих дженериков и биоаналогов);
— предельная отпускная цена на первый иностранный дженерик (биоаналог) превысит предельную отпускную цену на второй дженерик (биоаналог), которая рассчитана по правительственной методике;
— предельная отпускная цена на первый дженерик (биоаналог) производителей из ЕАЭС превысит предельную отпускную цену на второй дженерик (биоаналог), которая рассчитана по правительственной методике.
Проект не ограничивает количество снижений цен. Это позволит перерегистрировать их в сторону снижения несколько раз в год.