<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01и-841/19
«О регистрации пользователей в обновленной базе данных «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора»

Росздравнадзор настоятельно рекомендует как можно быстрее перейти на обновленную базу данных «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора» и работать только в ней

С 1 апреля 2019 года действует обновленная база данных Росздравнадзора, совмещающая базы данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств»

Сообщается, что до 1 сентября 2019 года будут функционировать как старые, так и новая база данных.

С 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта. Работа со старыми данными сохранится в режиме чтения, без возможности внесения новой информации.

Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу данных.