Приказ Минздрава России от 26.02.2019 N 97н
«О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н»
Зарегистрировано в Минюсте России 28.03.2019 N 54202.

Расширен перечень сведений, представляемых в составе регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения

В указанный перечень включены сведения о регистрации заявителя и производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — ИНН, для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), копия решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования производителя лекарственных средств, в случае, если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации.